terça-feira, 23 de dezembro de 2014
segunda-feira, 22 de dezembro de 2014
BOLETIM FARMACOVIGILÂNCIA CVS
Como protocolo, puérperas tem saído de maternidades em SP com prescrição de analgésicos compostos que podem sedar a mãe e o bebê dificultando a secreção do leite (pela ação anticolinérgica) e a sucção (pelo efeito sedativo sobre mãe e bebê).
O novo Boletim Epidemiológico do CVS-SP explica este problema. Muitas vezes, a receita é fornecida pela enfermagem, sem orientação detalhada. A situação é complexa porque o médico prescritor não acompanha o bebê e não detecta o evento adverso que se torna mais grave quando a mãe toma a medicação por alguns dias.
Workshop sobre FV e SAC na indústria farmacêutica lota auditório do CRF-SP
“Os bisfosfonatos são tão importantes para tratamento de osteoporose e outras enfermidades ósseas que alguns já foram incorporados pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Mas seu uso prolongado pode acarretar reações adversas sorrateiras e destruidoras, por exemplo, a osteonecrose da mandíbula. As pessoas que usam alendronato, ácido clodrônico, ibandronato, risedronato, pamidronato ou ácido zoledrônico e que desenvolvem problemas dentais precisam de um diagnóstico e orientação precoces para evitar que um problema mais grave passe despercebido e evolua até causar lesões definitivas”.
Este aviso foi um dos aspectos abordados pelos Alertas Terapêuticos do Núcleo de de Farmacovigilância do Centro de Vigilância Sanitária da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo que foram um dos itens da palestra “Propostas e alcance dos alertas de FV no estado de São Paulo” que foi proferida pelo dr. Adalton Ribeiro no evento APERFEIÇOANDO O SAC E A FARMACOVIGILÂNCIA NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA realizado pela Unifar em 12/11/2014. Dr Adalton é Farmacêutico-bioquímico - Diretor Técnico do Núcleo de Farmacovigilância do Centro de Vigilância Sanitária da Secretaria de Estado da Saúde – São Paulo.
O auditório do Conselho Regional de Farmácia, em São Paulo, abrigou o evento. Farmacêuticos, médicos, biólogos e outros profissionais da área da saúde ampliaram conhecimentos, sanaram dúvidas e ampliaram seu networking em favor da maior realização pessoal além do aumento na produtividade e progresso na profissão.
RESOLUÇÕES DIRETORIA COLEGIADA
RDC nº 11 de 16/02/2012 - Dispõe sobre o funcionamento de laboratórios analíticos que realizam análises em produtos sujeitos à Vigilância Sanitária e dá outras providências.
RDC nº 12 de 16/02/2012 - Dispõe sobre a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde.
RDC nº 17 de 16/04/10 - Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
RDC nº 22 de 20/05/09 - Torna obrigatória a solicitação de acesso e aquisição de amostras da cepa de Mycobacterium massiliense.
RDC nº 37 de 06/07/09 - Trata da admissibilidade de farmacopéias estrangeiras.
RDC nº 16 de 02/03/07 - Aprova o regulamento técnico para Medicamentos Genéricos.
RDC nº 17 de 02/03/07 - Dispõe sobre o registro de Medicamento Similar e dá outras providências.
RDC nº 221 de 28/12/2006 - Cria a Rede Brasileira de Centros Públicos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência e dá outras providências.
RDC nº 302 de 13/10/05 - Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos.
RDC nº 154 de 15/06/04 - Estabelece o Regulamento Técnico para o funcionamento dos Serviços de Diálise.
RDC nº 189, de 18/07/03 - Dispõe sobre a regulamentação dos procedimentos de análise, avaliação e aprovação dos projetos físicos de estabelecimentos de saúde no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, altera o Regulamento Técnico aprovado pela RDC nº 50 de 21/02/02 e dá outras providências
RDC nº 33, de 25/02/03 - Dispõe sobre o regulamento técnico para o gerenciamento de resíduos em serviços de saúde.
LEGISLAÇÃO ANVISA - Agencia nacional de Vigilancia Sanitária
Resolução MS-ANVISA-RDC nº 60, de 12/12/12, que dispõe sobre os procedimentos no âmbito da ANVISA para alterações de textos de bulas de medicamentos e dá outras providências.
Resolução MS-ANVISA-RDC nº 61, de 12/12/12, que dispõe sobre os procedimentos no âmbito da ANVISA para alterações de rotulagens de medicamentos e dá outras providências.
Resolução MS-ANVISA-RDC nº 62, de 12/12/12, que revoga a RDC nº 43, de 03/08/2012, que dispõe sobre as medidas para a continuidade das atividades da Agência Nacional de Vigilância Sanitária relativas à importação de bens e produtos sujeitos a vigilância sanitária durante greves, paralisações ou operações de retardamento de procedimentos administrativos promovidos pelos servidores públicos federais e dá outras providências.
VEJA AS RESOLUÇÕES, basta clicar em cima dos links abaixo:
RESOLUÇÃO - RDC Nº 49, DE 20 DE SETEMBRO DE 2011 - Dispõe sobre a realização de alterações e inclusões pós-registro, suspensão e reativação de fabricação e cancelamentos de registro de produtos biológicos e dá outras providências. página 01 , página 02, página 03, página 04, página 05
RESOLUÇÃO - RDC Nº 50, DE 20 DE SETEMBRO DE 2011 - Dispõe sobre os procedimentos e condições de realização de estudos de estabilidade para o registro ou alterações pós-registro de produtos biológicos e dá outras providências. página 01, página 02, página 03, página 04
Boas Práticas de Fabricação Alimentos
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indústrias de alimentos a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos alimentícios com os regulamentos técnicos. A legislação sanitária federal regulamenta essas medidas em caráter geral, aplicável a todo o tipo de indústria de alimentos e específico, voltadas às indústrias que processam determinadas categorias de alimentos.
Legislação Geral Alimentos
Resolução - RDC nº 275, de 21 de outubro de 2002
Essa Resolução foi desenvolvida com o propósito de atualizar a legislação geral, introduzindo o controle contínuo das BPF e os Procedimentos Operacionais Padronizados, além de promover a harmonização das ações de inspeção sanitária por meio de instrumento genérico de verificação das BPF. Portanto, é ato normativo complementar à Portaria SVS/MS nº 326/97.
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| Portaria SVS/MS nº 326, de 30 de julho de 1997 Baseada no Código Internacional Recomendado de Práticas: Princípios Gerais de Higiene dos Alimentos CAC/VOL. A, Ed. 2 (1985), do Codex Alimentarius, e harmonizada no Mercosul, essa Portaria estabelece os requisitos gerais sobre as condições higiênico-sanitárias e de Boas Práticas de Fabricação para estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos. |
| Portaria MS nº 1.428, de 26 de novembro de 1993 Precursora na regulamentação desse tema, essa Portaria dispõe, entre outras matérias, sobre as diretrizes gerais para o estabelecimento de Boas Práticas de Produção e Prestação de Serviços na área de alimentos. |
domingo, 21 de dezembro de 2014
CURSOS/EVENTOS REALIZADOS EM 2014
CURSOS/EVENTOS REALIZADOS EM 2013
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