CURSOS REALIZADOS EM 2012

CURSO: FORMAÇÃO DE AUDITORES
16 horas
Realizado em 27 e 28 de Janeiro de 2012
93% dos Participantes consideraram-no Excelente e Muito Bom

Programa
- Auditoria como parte do sistema
- Definições
- O que é preciso para ser auditor
- Passos da auditoria a nível de planejamento
- Acompanhamento das ações corretivas
- Objetivos e responsabilidades da auditoria
- Deveres do auditor
- Deveres do auditado
- Um roteiro para a certificação
- Elaboração do relatório de auditoria
- Avaliação dos candidatos a auditores através de treinamento prático.

Ministrante
Luis Carlos Peres



PALESTRA GRATUITA: SEGURANÇA, HIGIENE OCUPACIONAL E RESÍDUOS
2 horas
Realizada em 08 de Fevereiro de 2012
83% dos Participantes consideraram-no Excelente e Muito Bom

Destinada à profissionais da área de Segurança, Saúde e Meio Ambiente: técnicos e auxiliares de segurança do trabalho, técnicos e auxiliares de meio ambiente, engenheiros de segurança, enfermeiros e auxiliares do trabalho. Estudantes da área: engenharia de segurança e ambiental, técnicos de segurança e enfermagem do trabalho.

Objetivo
Reforçar a importância do cumprimento de ações efetivas de prevenção na empresa.

Ministrante
Claudia Ramalho



CURSO: VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS - SEGUINDO O GAMP 5
Parceria com ISPE
8 horas
Reaizado em 03 de março de 2012
77% dos Participantes consideraram-no Excelente e Muito Bom

Programa
1. Introdução
- O que é GAMP
- O que é 21 CFR Part 11
2. 21 CFR Part 11
- Requisitos
- Como obter a conformidade
3. GAMP5
- Ciclo de vida GAMP
- Responsabilidades do cliente
- Responsabilidades do fornecedor
4. Atividades práticas
- Conformidade Part 11
- Plano de Validação
- Especificações do cliente (URS)
- Análise de Risco.

Ministrante
Alfonso Izarra



CURSO: ESTUDO DE ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS
8 horas
Realizado em 10 de março de 2012
80% dos Participantes consideraram-no Excelente e Muito Bom

Programa
- Objetivo;
- Conceitos e fatores imprescindíveis;
- Considerações gerais;
- Estabilidade e desenvolvimento farmacotécnico (pré-formulação, compatibilidade);
- Plano de estudos de estabilidade (planejamento);
- Estudos de estabilidade: acelerada, longa duração e de acompanhamento;
- Estudo de fotoestabilidade;
- Monitoramentos do estudo de estabilidade, especificações;
- Métodos indicativos de estabilidade;
- Relatórios de estudo de estabilidade: interpretação de resultados;
- Alterações pós registro do médico.

Ministrantes
Pedro López Garcia e
Estevam Burlim Junior
Coordenadora
Akimi Mori Honda



CURSO: QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS
8 horas
Realizado em 21 de março de 2012
80% dos Participantes consideraram-no Excelente e Muito Bom

Programa
- Conceitos e objetivos;
- Integração da qualificação no Plano Mestre de Validação;
- Organização estratégica para a condução das qualificações;
- Sistemas de apoio critico;
- Grupos de trabalho interno e externo;
- Como conduzir as qualificações em sistemas produtivos;
- Plano de Manutenção;
- Corretiva;
- Preventiva;
- Preditiva;
- Manutenção centrada na contabilidade;
- Análise de pequenas paralisações;
- A importância do controle visual;
- Organizar o histórico de manutenção;
- Operações rotineiras.

Ministrante
Luis Carlos Peres



CURSO: FORMAÇÃO DE AUDITORES
16 horas
Realizado em 11 e 12 de Abril de 2012
99% dos Participantes consideraram-no Excelente e Muito Bom

Programa
- Auditoria como parte do sistema
- Definições
- O que é preciso para ser auditor
- Passos da auditoria a nível de planejamento
- Acompanhamento das ações corretivas
- Objetivos e responsabilidades da auditoria
- Deveres do auditor
- Deveres do auditado
- Um roteiro para a certificação
- Elaboração do relatório de auditoria
- Avaliação dos candidatos a auditores através de treinamento prático.

Ministrante
Luis Carlos Peres



PALESTRA GRATUITA: SEGURANÇA, HIGIENE OCUPACIONAL E RESÍDUOS
2 horas
Realizada em 23 de Abril de 2012
85% dos Participantes consideraram-no Excelente e Muito Bom

Destinada à profissionais da área de Segurança, Saúde e Meio Ambiente: técnicos e auxiliares de segurança do trabalho, técnicos e auxiliares de meio ambiente, engenheiros de segurança, enfermeiros e auxiliares do trabalho. Estudantes da área: engenharia de segurança e ambiental, técnicos de segurança e enfermagem do trabalho.

Objetivo
Reforçar a importância do cumprimento de ações efetivas de prevenção na empresa.

Ministrante
Claudia Ramalho



CURSO: TREINAMENTO GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS - Matriz de Treinamento
8 horas
Realizado em 28 de Abril de 2012
87% dos Participantes consideraram-no Excelente e Muito Bom

Programa
- Introdução
- Política de Resíduos Sólidos
- Resíduos Sólidos (definição, classificação e riscos potenciais)
- Resíduos do Serviço de Saúde (definição, classificação e riscos)
- Gestão de Resíduos Sólidos
- PGRSS – Programa de Gerenciamento de Resíduos do Serviço de Saúde:
. Objetivo
. Regulamentações
. Diretrizes para elaboração
. Implantação do PGRSS

Ministrante
Claudia Ramalho


CURSO: ESTUDO DE ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS
8 horas
Realizado em 16 de Maio de 2012
81% dos Participantes consideraram-no Excelente e Muito Bom

Programa
- Objetivo;
- Conceitos e fatores imprescindíveis;
- Considerações gerais;
- Estabilidade e desenvolvimento farmacotécnico (pré-formulação, compatibilidade);
- Plano de estudos de estabilidade (planejamento);
- Estudos de estabilidade: acelerada, longa duração e de acompanhamento;
- Estudo de fotoestabilidade;
- Monitoramentos do estudo de estabilidade, especificações;
- Métodos indicativos de estabilidade;
- Relatórios de estudo de estabilidade: interpretação de resultados;
- Alterações pós registro do médico.

Ministrante
Pedro López Garcia,
Estevam Burlim Junior e
Akimi Mori Honda



CURSO: CALIBRAÇÃO DE INSTRUMENTOS8 horas
Realizado em 15 de Junho de 2012
67% dos Participantes consideraram-no Excelente e Muito Bom

Programa- Como garantir que um balão volumétrico de 50 ml, dispense os mesmos 50 ml ?
- Um frasco de 50 ml com meio de cultura, qual o tempo mínimo de esterilização ?
- Os padrões utilizados na calibração/validação estão em conformidade com o processo ?
- Como analisar um certificado de cali-bração e um relatório de validação e aprová-los ?
- Quais os métodos utilizados para efetuar as análises dos resultados ? 
- Análise de pedido, proposta e contrato.
- As incertezas declaradas atendem às especificações do meu processo ?
- Desenvolvimento da planilha de cálculo da incerteza da medição.
- O programa de calibração/validação estão definidos e é de conhecimento de todos os envolvidos no processo ?

Ministrante
Luiz Carlos Mobile



CURSO: VALIDAÇÃO DE CADEIA FRIA
8 horas
Realizado em 16 de Junho de 2012
72% dos Participantes consideraram-no Excelente e Muito Bom

Programa
- Validação segundo a RDC 17 de 2010. Qualificação térmica; 
- Cadeia Fria: O que é, importância, cenário atual, armazenamento, qualificação de equipamentos; 
- Requerimentos Regulatórios: ANVISA, Ministério da Saúde e OMS; 
- Transporte para Cadeia Fria - Cenário atual; 
- Tipos de Validação de Transporte - Tipos de validação, Sistemas Ativos e Passivos; 
- Validação de Transporte - Protocolo, Critérios de Aceitação, Perfis de temperatura. Simulação do perfil térmico, Qualificação de performance, monitoramento; 
- Exemplos de Protocolos.

Ministrante
Eduardo Roberto